Vlada Federacije Bosne i Hercegovine donijela je na današnjoj sjednici u Mostaru, na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, Odluku o Listi lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH. Riječ je o lijekovima koji će se financirati sredstvima Fonda solidarnosti.
Sastavni dio odluke je Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava Fonda solidarnosti FBiH. Sastavljena je u skladu s Pravilnikom o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade liste te korištenju lijekova s te liste.
Na popisu su lijekovi za liječenje malignih bolesti, uključujući i one s posebnim režimom propisivanja, imunosupresivi, lijekovi za liječenje hepatitisa B i C, multiple skleroze, hemofilije te lijekovi koji se koriste u postupku hemodijalize.
Uvršteni su i biološki lijekovi za liječenje upalnih bolesti crijeva, poput Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa, antiretrovirusni lijekovi, humani imunoglobulin te lijekovi za prevenciju infekcije respiratornim sincicijskim virusom.
Na Listu lijekova Fonda solidarnosti uvrštavaju se i lijekovi za liječenje tuberkuloze. Iznimno, na popis se mogu dodati i lijekovi preporučeni kroz posebne programe, za koje su osigurana dodatna financijska sredstva Fonda solidarnosti. U okviru posebnog programa uvršteni su i lijekovi za liječenje dermatoloških bolesti.
Poseban program lijekova obuhvaća terapije koje se mogu primjenjivati isključivo na temelju preporuke liječnika specijalista za konkretnog pacijenta. Pritom moraju biti jasno navedeni dijagnoza, način primjene, doziranje, potrebna količina lijeka i trajanje terapije.
Nakon preporuke liječnika, Komisija za utvrđivanje prava na korištenje lijekova odlučuje o uključivanju osiguranika u program.
Odlukom je propisano i da lijekovi s popisa moraju ispunjavati kriterije utvrđene zakonima i pravilnicima koji reguliraju područje lijekova i medicinskih sredstava. To uključuje dozvolu za stavljanje lijeka u promet koju izdaje Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH te pozitivan nalaz kontrole kvalitete lijeka.
Iznimno, na Listu se mogu uvrstiti i lijekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH, ali samo ako su od vitalne važnosti za dijagnostiku ili liječenje određenih bolesti i pacijenata za koje ne postoji odgovarajuća zamjena.
U tom slučaju potrebno je dokazati da je lijek zakonito uvezen te priložiti dokumentaciju o njegovoj registraciji u državama Europske unije ili drugim zemljama koje primjenjuju jednake standarde kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti.
Primjena Liste obvezna je za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH te ugovorne zdravstvene ustanove koje su ovlaštene za primjenu lijekova s tog popisa.
Zdravstvene ustanove dužne su primjenjivati lijekove s istim međunarodnim nezaštićenim nazivom (INN), ATC šifrom, oblikom, jačinom i indikacijama, neovisno o tome je li riječ o izvornom ili generičkom lijeku. Primjena mora biti u skladu sa stručnim medicinskim uputama, a uključuje i praćenje kliničkih ishoda liječenja.
Direktor Federalnog zavoda dužan je, uz prethodnu suglasnost federalnog ministra zdravstva, u roku od 30 dana od stupanja odluke na snagu donijeti upute za njezinu provedbu.
Odluka stupa na snagu osmoga dana od objave u Službenim novinama FBiH, a primjenjivat će se od 1. srpnja 2027. godine, priopćeno je iz Ureda Vlade FBiH za odnose s javnošću.
Scena.ba
